肯尼迪最终可以穿上大型制药

美国健康有危险。医师无法获得依赖我们的治疗的完整保护和有效性数据。制药公司从其临床试验中控制信息并隐藏,以防止患者最好的患者患者。

新确认的卫生与公共服务部部长罗伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)可能会立即采取行动 特权 “激进的透明度”来帮助她 使命 “让美国再次治愈。”

为了在市场上获取药物,食品和药物(FDA)的管理(FDA)必须确定至少是特定的用法,并且对患者的人群是安全有效的。制药公司赞助临床试验,以测试其产品和资金,并在确定FDA批准时分析结果。

但是制药公司 数据所有者 从他们的试验中,这意味着FDA以外的人看不到完整的结果。医学杂志 – 医师治疗的黄金价值 – 发表描述药物测试结果的文章。尽管如此 仅包括选定信息的部分有限 相当完全数据。因此,未真正检查在同伴可见医学期刊上发表的临床检查结果。

缺乏透明度,通过控制他们在医师,患者甚至药物制造商政府的决定中看到的信息,从而提供了令人难以置信的力量。

1999年至2014年的制药公司的红色为180亿美元 全球的 来自Tamiflu,一种药物 反抗 并治疗流感,尽管它提供了最小的益处并引起恶心等有害反应。罗氏在基础上取得了成功 隐藏 他们赞助的试验结果 论文 美国内科医学协会杂志。 Cocharan合作调查人员多年来一直在Roche递交,他们可以访问他们的考试数据,并且能够 放松 2014年的丑闻。
 

在2000年代初, 大约 在隐藏了不良心血管发生率(例如制药公司Mark心脏病发作和中风)之后,炎症药物在Viox中死亡40,000至60,000名美国人。 不同的 出版 新英格兰医学杂志的文章尚未透露或淡化Voxxx风险。侯爵 报告 更严重的心血管FDA风险幸运的是,独立的调查员喜欢博士。 詹妮弗·拉科瓦克(Jennifer Lacovake)约翰·艾布拉姆森(John Abramson) 公开可用的FDA评论能够在文档中找到重要的意义;但是,此案揭示了透明度弱的危险后果。

为了访问整个试验数据,人们最初是 文件 向FDA自由法要求的信息。这些请求本质上是敏感的,调查人员必须申请并等待很长时间并花费很多钱。例如,FDA 已经尝试了 Fizar的Covid疫苗确定通过确定发布临床试验信息的请求将需要75年的时间发布数据。最后,法官强迫该机构于2022年开始发布数据。

该结果比许多Foia要求更好。 FDA历史上有很大的历史 一面 与行业锁定临床试验数据。 FOIA折扣4 允许 保护商业机密信息和贸易隐私的机构。如果没有法律义务根据临床试验信息的折扣出版,FDA一直接受该行业的反对意见。有最高法院 统治 Foia折扣并不能防止融合和表现形式。

尽管肯尼迪FDA可以通过发布FOIA的更多试验数据来指示FDA提高透明度,但他可以做更多的事情。他有满 权威 经过FDA批准后,可能是可能的临床试验数据(被取消识别以保护试验参与者的隐私),并揭示了先前批准的产品的临床试验数据。

最高法院一直在 联邦政府法案联邦机构可以透露他们的“记录,文件和财产”,直到他们违反其他法律,这些法律明确禁止了特定的表现形式,例如商业秘密法律。完整结果的临床试验数据保护和效率表明并稳定 什么 不是 构成贸易的隐私。实际上国会 表明的 卫生和公共服务部根据《食品和药物管理局修正案法》,提高药物数据的透明度。

在确认听证会上,肯尼迪 讨论 部分地说,所有科学均以原始信息发表,目的是将公共卫生机构本身列出。 6080 全球药物支出的百分比。美国人长大 更多的 毒品,遭受国家苦难 更糟 健康是同伴国家的结果。

通过在批准后发布临床试验数据,肯尼迪医师和医疗保健专业人员可以提供所需的信息,以确定与替代治疗相比,任何药物是否安全,有效且价格合理。研究表明药物 不要花 大多数实际提供最大治疗设施并有支付药品制造商的历史的广告药物 十亿 欺诈行为很好。作为HHS的负责人,肯尼迪可以利用其现有能量来提高透明度,保护患者并帮助“治愈美国”。

布兰登·诺维奇(Brandon Novic)是经济和政策研究中心的基于家庭计划,他在那里进行卫生政策研究,并向联邦决策者提供有关医疗保健,卫生保健和私募股权与治疗研究艺术控制等主题的教育。 

来源链接